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中国抗癌新星传奇生物登陆美国纳斯达克,成为国内CAR-T第一股

【2020-06-06】

中国抗癌新星传奇生物登陆美国纳斯达克,成为国内CAR-T第一股

美东时间6月5日,全球生物制药公司传奇生物科技股份有限公司(下称“传奇生物”)宣布其18,425,000股美国存托股(ADSs)计划在纳斯达克以“LEGN”为代号开始进行交易,首次公开发行定价为每ADS(两股普通股)23美元,预计总募资金额为4.238亿美元。

传奇生物为港股上市公司金斯瑞生物科技(01538.HK)旗下细胞治疗子公司,也是后者研发核心之一。

2014年,金斯瑞生物成立子公司传奇生物,定位全球性的临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发用于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法。目前,传奇生物在美国、中国和欧洲共拥有650多名员工。

中国抗癌新星传奇生物登陆美国纳斯达克,成为国内CAR-T第一股

目前,传奇生物进展最快的候选产品为LCAR-B38M / JNJ-4528,是正在试验中的用于复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗。

近年来,癌症免疫治疗领域大火,除了已经上市的多款PD-1抗体药品外,免疫细胞治疗因在临床治疗中的作用显著,被誉为未来医学的第三大支柱。简单来说,就是将经过生物工程改造或者正常的人体细胞(干细胞或免疫细胞)植入患者体内,替代受损细胞或者起到免疫作用,从而杀死癌细胞,治疗疾病。

2017年,传奇生物LCAR-B38M / JNJ-4528获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)受理临床试验申请(IND),并于2018年3月获得中国食品药品监督局确证性临床实验批件。

2017年12月,传奇生物与杨森达成全球合作和许可协议,双方共同开发和商业化BCMA CAR-T产品。杨森向金斯瑞支付3.5亿美元首期款及后续里程碑付款,创下其时中国药企对外专利授权首付款最大金额记录及合作最优条件。

2018年,传奇生物细胞疗法获得美国FDA的IND批准,2019年JNJ-68284528(LCAR-B38M)获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格,成为中国首个获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格认证的CAR-T产品。目前已经获得FDA突破性疗法认定。

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一路披荆斩棘,与其优异的临床数据不无关系。2019年美国血液学会(ASH)年会上,传奇生物首次公布研究性BCMA CAR-T细胞疗法在美国进行的JNJ-4528有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE -1研究的最新临床试验数据。结果表明,传奇生物针对复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)的细胞疗法,总缓解率(ORR)达到100%。

在刚结束的2020年ASCO会议上,传奇生物更新后的临床数据显示,从总缓解率(ORR)以及剂量使用上,结果均优于另一家纳斯达克上市公司Bluebird Bio的表现。

今年3月,传奇生物完成pre-IPO融资,引入美国哈德逊湾资本, 强生创投和礼来亚洲基金,该轮融资估值约19.5亿美金。如果对标Bluebird Bio此前最高160美元/股的股价,超过90亿美元的估值,传奇生物无疑将成为一支潜力股。

据悉,本次上市募集资金将用于候选项目临床开发、生产设施建设、商业化进程,以及其他项目流动资金使用。







本文来源 杏鑫网:http://www.qtqtt.com

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